??????: ???? 行业资讯 医疗器械和医疗器械有什么不同?

在寻求区分医疗器械和医疗器械时,你似乎是在假设这些是相互排斥的。虽然一些组织或医疗产品公司可能会区分设备和仪器,但没有逻辑、语义或功能标准来区分不同的设备和工具。

例如,一个经皮导管,很明显是一个设备(FDA规定的),但它也被认为是一种工具,用于完成医疗程序。血管成形术)。冠状动脉支架显然是一种设备,但如果考虑到一种仪器的定义,康健医用标本采集容器,它是用来完成一个目标的工具或仪器,那么它也可以说是一种仪器。康健医用实验辅助仪器,也许更好的问题是,你对不同产品分类的具体目标是什么?它是由公司或组织主观的,传统的术语的使用决定的?

重要的区别可能会让你考虑不同的类别:植入物和非植入式医疗器械,医疗器械和手术器械,医疗设备与一次性用品(或可重复使用的),医疗设备和设备。

因此,对这些产品进行分类的方法必须由实用的、功能性的或其他产品类型之间的实质性差异来驱动。